长沙朱苗-口周 26-01-22 15:35

Radiesse瑞德喜/芮得怡的前世今生
Radiesse(国内商品名:芮得怡,港台称瑞德喜),俗称CaHA微晶瓷,是全球再生医美领域的标杆产品,其几十年的发展历程,贯穿了材料科学、临床研究与市场需求的深度融合:
1990年代初,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)研发出羟基磷灰石钙(CaHA)的微球,最初用于治疗尿失禁,利用其生物相容性和物理支撑特性修复尿道括约肌。
1999年,美国 Bioform Medical 公司收购该技术,将 CaHA 微球直径优化至25-45微米,并与羧甲基纤维素(CMC)凝胶结合,开发面部填充适应症。
2001 年,首位患者接受面部注射治疗,验证了其即刻填充与胶原刺激的双重潜力。
2004 年,Radiesse 欧盟CE认证,成为首个获批用于面部深层真皮及皮下填充的 CaHA 产品,适应症覆盖塑形与重建外科。
2006 年,CE认证进一步扩展至下颌线塑形,奠定其在骨性支撑领域的领先地位。
2006 年,FDA批准Radiesse用于中重度鼻唇沟皱纹矫正及HIV相关面部脂肪营养不良,成为全球首款获得FDA认证的CaHA填充剂。
2015 年,FDA 突破性批准其用于手部容积恢复,填补非面部填充的市场空白。
2016 年,Merz推出含 0.3% 利多卡因的 Radiesse (+) Lidocaine 版本,通过整合局部麻醉剂显著降低注射痛感,迅速成为欧美市场主流选择。
2019 年,首次申报中国NMPA未成功,2023 年启动“中重度鼻唇沟皱纹”临床研究。
2023年,美国FDA新增下颌线塑形适应症(首个获批)。
2024 年,欧盟CE认证新增肩部皱纹治疗适应症,同时批准颈部松弛治疗。
2025年3月,中国NMPA最终获批(国械注进 20253130124)。

截至 2025 年,Radiesse已在全球85个国家销售,累计临床使用超1500万支,占据CaHA填充剂市场大幅领先份额,成为再生医美领域的金标准。凭借其“即刻填充+长效再生”的双重机制的优势,与玻尿酸、胶原蛋白等传统填充剂形成差异化竞争。

发布于 四川