Moderna和Merck开发的肿瘤疫苗 — mRNA-4157/V940在2b的5年PFS结果十分显著，效果比之前报道的2期结果还好（http://t.cn/A6EttQvZ）。WSJ等媒体也进行了报道。比单用Keytruda，mRNA-4157 + Keytruda将恶性黑色素瘤5年PFS提高了49%（HR = 0.51；p = 0.0075）。5年PFS，这个信号已经很明显了。

十年前，业界普遍认为肿瘤疫苗是不可能的。但这个根据肿瘤组织测序结果设计的个体化肿瘤抗原疫苗却效果如此显著，这得益于肿瘤测序、肿瘤抗原设计和PD-1抑制剂及mRNA疫苗载体的空前发展。尤其是之前认为，根据个体肿瘤测序设计的肿瘤特异性疫苗只是个理论模型，没想到mRNA-4157真的在患者体内实现了疗效。

mRNA-4157的3期临床试验INTerpath-001正在开展。如果有进展，这对于治疗亲免疫的实体瘤将是一个巨大的突破。FDA授予一个breakthrough therapy也不意外。