【#溃疡性结肠炎精准抗炎新选择# 带来更长缓解期，让复燃和换药少一点】
溃疡性结肠炎（UC）的患者一直面临的困境是药物的疗效很难维持。在一项研究背景总结里提到，启动高级疗法后 1 年内大约 45% 的 UC 患者会出现应答不足，而 2 年内大约 70% 的患者会进入二线治疗。[1]
利生奇珠单抗（risankizumab）的机制属于IL-23 抑制剂，更精确地说，它是一种靶向 IL-23 的 p19 亚基的单克隆抗体，作用路径与传统的抗 TNF、抗整合素、JAK 抑制剂等属于不同方向。[1]
这就为经历过多种高级疗法失败或不耐受的UC患者提供了一条新的免疫通路，让炎症链条在另一个关键环节被截断。
并且利生奇珠单抗效果可以长期维持，两项随机对照 3 期研究（INSPIRE 诱导 + COMMAND 维持）里，诱导阶段 12 周时，利生奇珠单抗组达到临床缓解的人群比例明显高于安慰剂组；而进入维持治疗后到 52 周，缓解率依旧能维持在更高水平。具体数据是：维持治疗第 52 周，180 mg 组临床缓解 40.2%，360 mg 组 37.6%，而停用/安慰剂组为 25.1%。[2]
对患者来说，这种“维持优势”对应是具体的生活改变：腹泻次数下降、便血控制更稳定、复燃更少、需要频繁加激素或反复换方案的概率降低。更学术一些就是：大便频次评分≤1 且不高于基线、直肠出血评分为 0、内镜评分≤1 且无脆性出血。[2]
更值得 UC 人群关注的是：它在更难治的那部分患者里，仍然能看到收益。针对既往高级疗法应答不足或不耐受（AT-IR）人群的事后分析显示，在诱导 12 周时，未出现 AT-IR 的患者用药后临床缓解为 29.7%，安慰剂 8.4%；而AT-IR 人群缓解率虽然更低，但仍高于安慰剂（11.4% vs 4.3%）。[1](图1. 根据患者对既往对高级疗法反应不足或不耐受（AT-IR）的体验评估第12周疗效结果）
到维持 52 周时，在 AT-IR 人群中，利生奇珠单抗仍能把缓解率从 23.2% 推到 36.6%（180 mg） 或 29.5%（360 mg）。（图2. 根据患者对 AT-IR 的体验评估第 52 周疗效结果）
也就是说，对于“已经失败过的人”，利生奇珠单抗仍然可能带来可见的控制收益。
安全性层面，研究总结指出，在既往是否 AT-IR 的分组中，利生奇珠单抗的安全性结果总体可比，诱导和维持阶段的表现一致。[1]但长期用药仍然需要规律随访与风险管理。
同机制药物还有利生奇珠单抗属于 IL-23 抑制剂（p19 靶向），以及p19 亚基的药物米瑞奇珠单抗（mirikizumab）、古塞奇尤单抗（guselkumab）。在一项系统评价与荟萃分析中，研究者汇总了 7 项随机对照试验、4203 名患者，结果提示 IL-23 抑制剂在诱导与维持阶段都能提高临床缓解率；并且在诱导期，严重不良事件风险更低。[3]
不过这些药物之间并不能简单用谁更强来下结论，临床上往往更看重患者既往治疗史、是否存在用药禁忌、以及对长期维持的需求。
回到一开始那组现实数据：启动高级疗法后 1 年内约 45% 的 UC 患者会出现应答不足，2 年内约 70% 的患者会进入二线治疗。利生奇珠单抗的进步说明“长期维持”确实有机会被做得更好。
但对既往高级疗法应答不足或不耐受的人群，缓解率会更低，同时提示UC 的治疗依然存在明显的“进步空间”——它不是某一种药就能彻底解决的问题，而是需要更多机制选择、更精细的个体化决策，以及更长期的随访管理，才能尽量把复燃和换药的频率降下来。 #国际创新药闻##下一个重磅#
参考资料：
[1]Panaccione R, et al. Risankizumab efficacy and safety based on prior inadequate response or intolerance to advanced therapy: post hoc analysis of the INSPIRE and COMMAND phase 3 studies. J Crohns Colitis. 2025;19(1):jjaf005.
[2]Louis E, et al. Risankizumab for Ulcerative Colitis: Two Randomized Clinical Trials. JAMA. 2024;332(11):881-897.
[3]Amin HM, et al. Safety and efficacy of IL-23 inhibitors in patients with moderate to severe ulcerative colitis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Colorectal Dis. 2025;41(1):1.
