#溃疡性结肠炎精准抗炎新选择##国际创新药闻##下一个重磅# 艾伯维的利生奇珠单抗（Risankizumab）注射液的新适应症获批！用于对传统治疗或生物制剂治疗应答不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。

2024年6月，利生奇珠单抗在美获批用于溃疡性结肠炎，成为首个获批用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病的抗IL-23单抗。

批准基于两项III期临床研究的积极结果，一项为12周的诱导研究INSPIRE，另一项为52周的维持研究COMMAND。

INSPIRE的关键结果：接受利生奇珠单抗治疗的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者在第12周达到临床缓解率为20.3%，安慰剂6.2%；利生奇珠单抗组达到内窥镜改善的患者比例36.5% vs 12.1%。

利生奇珠单抗组达到组织学-内窥镜下黏膜改善的患者比例为24.5%，而安慰剂组为7.7%。

52周III期维持治疗COMMAND达到主要终点和关键次要终点：

接受180 mg和360 mg的利生奇珠单抗治疗的患者在第52周达到临床缓解的比例分别为40%和38%，而仅诱导治疗的对照组为25%。

51%接受180 mg的利生奇珠单抗治疗的患者和 48%接受360 mg 利生奇珠单抗治疗的患者在第52周时获得内窥镜检查改善，而仅诱导治疗对照组中这一比例为32%。

与仅接受诱导治疗的患者相比，接受180 mg和360 mg利生奇珠单抗治疗的患者在第52周时获得组织学-内窥镜黏膜改善的比例分别为43%和42%（vs 23%）。

利生奇珠单抗（Skyrizi）是一种抗白介素-23（IL-23）单抗，通过与IL-23 p19亚基结合，选择性阻断IL-23介导的一系列免疫炎症反应。