中成药行业淘汰赛正式启幕，大批产品即将退出市场！距离2026年7月1日仅剩半年，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地迎来最后窗口期。这一条款被业内称作中成药的“生死条款”，明确自2023年7月1日施行满三年起，凡是说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，其再注册申请将依法不予通过。这也意味着，国内现存的约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%因存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰，这场由监管主导的中药产业深度出清，正式迈入攻坚阶段。

国家药监局的相关监管举措已提前落地，2025年全年接连发布多批中成药说明书修订公告，活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用中成药，均被要求补充上述三大核心安全信息，为后续再注册工作扫清障碍。与此同时，监管层的治理范围也从药品说明书延伸至中药全产业链，将于2026年3月1日正式施行的《中药生产监督管理专门规定》，进一步对中药饮片的炮制、包装、标签标注作出严格要求，行业整体准入门槛全面提高。