#健闻登顶计划##多发性骨髓瘤##下一个重磅# 美FDA批准强生的抗CD38单抗Darzalex Faspro皮下注射剂新增适应症——多发性骨髓瘤！Darzalex Faspro（daratumumab hyaluronidase）联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松（VRd）方案，用于一线治疗无法接受自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。

批准基于CEPHEUS开放标签阳性对照临床研究的乐观结果：Darzalex Faspro联合VRd组的微小残留病（MRD）阴性率达52.3%，显著高于单用VRd组的34.8%，降低疾病进展或死亡风险降低40%。

Darzalex Faspro是强生与Halozyme Therapeutics合作开发的靶向CD38抗体皮下注射剂，含透明质酸酶以提升皮下递送效率，目前其在多发性骨髓瘤领域获批适应症已超10项！