【常州检查分局、审评核查常州分中心集采中选药品上市后变更报送机制运行成效初显】
为规范集采中选药品上市后变更管理,切实保障中选药品质量和供应安全,省药监局常州检查分局与审评核查常州分中心协同建立集采中选药品上市后变更报送机制,机制运行三个月以来,已累计接收10家企业23个品种,共50项已实施变更、另有7项计划变更。通过强化风险预警、推动审检联动、夯实监管基础,在规范企业变更行为、精准防控质量风险、提升监管效能方面取得阶段性进展。
http://t.cn/AXqa3V34
【常州检查分局、审评核查常州分中心集采中选药品上市后变更报送机制运行成效初显】
为规范集采中选药品上市后变更管理,切实保障中选药品质量和供应安全,省药监局常州检查分局与审评核查常州分中心协同建立集采中选药品上市后变更报送机制,机制运行三个月以来,已累计接收10家企业23个品种,共50项已实施变更、另有7项计划变更。通过强化风险预警、推动审检联动、夯实监管基础,在规范企业变更行为、精准防控质量风险、提升监管效能方面取得阶段性进展。
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