科研新突破:天津康婷首款干细胞药物迈入临床研究新阶段
秉持对创新研发的持续投入,天津康婷近期与北京兴德通医药科技股份有限公司达成重要合作,正式启动其首款干细胞药物(KT-001)针对特发性肺纤维化(IPF)的临床试验申请(IND)工作。此次合作标志着天津康婷在生物医药前沿领域取得了关键性进展,为探索难治性肺部疾病的创新疗法迈出了坚实一步。
肺部健康是全球性的健康议题。特发性肺纤维化作为一种病因未明、进行性发展的严重肺部疾病,现有治疗选择有限,患者存在巨大的未满足临床需求。基于对公众健康需求的深刻洞察,天津康婷选择聚焦该领域,期望通过前沿的生命科学技术,为患者带来新的曙光。
科学研究表明,人脐带来源的间充质干细胞具有抗炎、免疫调节及促进组织修复的潜在功能,可能为干预肺纤维化进程提供新的作用机制。天津康婷作为长期深耕大健康产业的国家高新技术企业,在再生医学与细胞治疗领域已进行了深厚的技术储备,积累了近三百项相关知识产权,构建了较为完善的研发体系,为此次项目的顺利推进奠定了坚实基础。
北京兴德通作为在细胞治疗产品注册申报领域拥有丰富经验的合作方,将与天津康婷建立紧密高效的协作机制。双方将以IND申报的法规与技术要求为核心,对整体项目计划、临床前研究及试验方案设计进行系统化评估与全流程管理,确保项目各环节科学严谨、衔接顺畅,能够高效推进。
为确保项目的科学性与可靠性,天津康婷将在多个层面持续深耕:一是建立贯穿产品全生命周期的、可追溯的质量管理体系,实施规范化管理;二是在制备工艺环节严格执行相关标准,对细胞筛选、培养扩增、存储运输等关键节点进行严格质控;三是深入开展干细胞药物作用机制的基础研究,推动治疗策略从对症管理向靶向干预的深化;四是通过系统的临床前研究,综合评价药物的安全性与有效性,为后续临床研究提供充分依据。
展望未来,天津康婷将继续加大对细胞治疗等前沿领域的研发投入,以科技创新驱动产品迭代升级。期待KT-001注射液在后续研究中获得积极成果,为特发性肺纤维化患者提供一种新的潜在治疗选择,同时也为中国生物医药产业的创新发展贡献企业力量。
发布于 上海