芋头微波 26-01-28 17:18
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#大批中成药将退出市场#这个话题的设置引发媒体和中医黑高潮了

芋头辟谣打脸如下:
1.中药【尚不明确】是依法临床试验后标注的。
日韩香港等地也如此,老外的植物药也有类似说法http://t.cn/RIGgpsR
【尚不明确】既非中医发明,也非中药独有。
尚不明确恰恰是提示安全系数高。

2.现行我国中成药都是要依法过RCT才可以上市的,RCT中发现有不良反应等问题的要在说明书标注,未发现不良反应的,就会标注【尚不明确】

3.http://t.cn/A64SNihx 国家药品临床试验与信息公示平台,是官方网站的公开信息。
这个大家可以拿来吊打中医黑旺财大V用。
●随便检索都能找到中成药已完成的四期临床实验,双盲也有哦[笑而不语]安全有效铁证!
(截图证据如下)
不存在什么中成药安全数据缺失的事,媒体和中医黑造謡多年了,至今无一人因此承担罪责。[摊手]

●全世界都没要求新药必须双盲,公示平台也能检索出单盲试验哦,包括西药[嘻嘻]

4.【尚不明确】的西药可不少,比如氯化钠注射液、 色苷酸钠滴眼液、厄多司坦、包醛氧淀粉胶囊、润洁滴眼液、维生素C泡腾片、复方多维元素片、盐酸特比萘芬软膏、辉瑞的明星药物络活喜……http://t.cn/Rz7n1BB http://t.cn/RIUIVNH http://t.cn/EPDYNJS http://t.cn/EPDEtz7
希望这些西药能够下架,我们做人做事不要双标哈。

5.【尚不明确】是对现阶段结果的一个客观阐述,这包括了临床实验和上市后观察。
不同厂家的同样药品,因为制作工艺、技术、原料等原因,临床数据是有出入的,说明书也会有所不同,尚不明确是临床实验的客观反应。
除非有证据证明造假,否则不能否认事实。

6.现在没有一个中成药无需临床实验就可以上市的,临床实验数据可以在药监局官网查证到。
而不需要任何检验就合法上市的西药却上千http://t.cn/z8IsE5w

但是大家可以看到,媒体和中医黑们对西医药的集体临床安全数据严重缺失事实装聋作哑,对中国的中成药苛责严叱、吹毛求疵。

这是科学问题,还是“路线错了,知识越多越反动”问题,其实一目了然。

7.我国医药监管体制建设较晚,所以在2012年以后的临床试验才进数据库,包括西药。
这是官方网站网络建设问题,不是2012年后才做临床试验。

8.【尚不明确】的中成药相关管理与法律制定,都非中医。

9.中成药大多数都是西医在开,
大多数西医都在开中成药。

媒体和中医黑们,
你们认为大多数西医为了钱草菅人命开无效有害的中成药呢,
还是认为中成药安全有效所以大多数西医才开的呢?
你们有本事大声说出来撒[偷笑]

10.所谓“监管新政的核心,是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代,倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板”,是彻彻底底的谣言和诋毁!
是暗示民众去否定药监局等管理部门一直以来的依法、严谨的监管工作。
是暗示国家一直漠视人民健康和生命。

所以我说的,中医黑和恨仇反,高度重合,因为它们的最终目的,别管中间怎么弯弯绕绕,最后几乎都明里暗里指向国家。

【芋头按】
中医药的问题从来就不是疗效,而是舆论。

本来药监局就要求注明不良反应和禁忌的,但RCT未能发现有的,也要注明“尚不明确”,而不能写“没有”,足够严谨了。

中医药自古以来就是安全有效的象征,现代RCT都没发现问题,标注“尚不明确”就是最好的证明。

结果因为长期不处理中医黑散布谣言的责任,造成今天是非不分,黑白颠倒的舆论风气,平台和相关部门的网络监管要负很大责任。

国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条落地,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。

这么一搞,
不就是逼着中医药没有问题发现也要硬写有嘛[摊手]
对付也简单,
学西医药写“未见文献报道”呗[嘻嘻]

什么“大批中成药将退出市场”百分百的谣言,不就是在制造恐慌嘛,谁信谁鲨臂啊[哈哈]

#健闻登顶计划#

发布于 广东