#健闻登顶计划##国际创新药闻##下一个重磅##青光眼# 青光眼治疗植入装置可重复植入 满足长期治疗需求!美FDA批准Glaukos的眼部植入装置iDose TR的标签补充申请,明确该装置可对开角型青光眼、高眼压症患者实施重复植入,适配青光眼需长期控压的治疗特点。
iDose TR为眼科专用植入装置,核心作用是为眼内持续递送降眼压药物,原获批用于开角型青光眼、高眼压症的眼压控制。
因青光眼是慢性进展性疾病,患者需长期维持眼压稳定,单一装置的药物递送时效有限,重复植入可实现持续、长效的眼压控制,避免传统滴眼液需长期规律用药的不便,也为滴眼液效果不佳或无法耐受的患者提供更优方案。
此次标签更新的获批,基于iDose TR替换临床研究的12个月核心数据:患者二次植入该装置后,展现出良好的安全性与耐受性,印证了重复植入的临床可行性。
Glaukos CEO表示,此次标签升级大幅提升了青光眼长期管理的临床灵活性,能让更多患者从持续的植入式控压治疗中获益。
发布于 北京
