【壹快评|#大批中成药将退出市场# ,#关乎百姓健康不妨少些爱国叙事# 】
近日,“大批中成药将退出市场”的消息引发关注。根据国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条相关规定,2026年7月1日之后,现存中成药在申请再注册时,其“中药说明书”的禁忌、不良反应、注意事项中任何一项仍为“尚不明确”的,依法将不予再注册。媒体报道称,该规定将导致大量中成药因为达不到要求而被淘汰,受影响的主要是“僵尸”批文品种,即徒有上市许可,却长期不生产不销售,缺乏上市后药物警戒及不良反应监测数据的药品。
消息传开后,很多人表达支持,也有不少人提出反对。比较有代表性的反对说法是:这是“用西药的标准来评判中药”,是在“打压中药”;有人说,“中药材是传承几千年的中华瑰宝,希望有关部门慎重考虑决策”。反对理由多指向相关规定“不爱国”“破坏民族传统医药传承”,与当前国家支持大力发展中医药的政策取向背离。事实是否果真如此?相关政策是否合理?
据相关专家介绍,中药说明书部分内容“尚不明确”问题,是2000年中药“地标”升“国标”时产生的历史遗留问题。当时很多地方标准的中药(尤其是成方制剂)所依据的临床资料和科研数据不够充分、规范,但标准升级的时间紧、任务重,只好在说明书上作了“尚不明确”的表述,属于权宜之计。这导致相当一部分中药品种“带着不完整的说明书”获得注册批文,问题延续至今,给公众用药安全和行业健康发展带来了严重隐患。解决该问题刻不容缓。 http://t.cn/AXqp12KF
