#7月1日起这些药可能买不到了# 根据国家药监局《中药注册管理专门规定》，从2023年7月1日施行满三年起，也就是2026年年7月1日，凡是说明书里【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。

据了解，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号，其中超过70%都存在这类安全信息标注问题，这意味着超4万种中成药可能面临退市。

此次监管新政的核心，是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代，倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。

国家药监局的监管动作已提前落地，2025年全年发布多批中成药说明书修订公告，活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种均被要求补充三大核心安全信息，为再注册工作扫清障碍。 

与此同时，监管层的治理范围从说明书延伸至全产业链，2026年3月1日将正式施行的《中药生产监督管理专门规定》，进一步对中药饮片炮制、包装、标签标注提出严格要求，行业准入门槛全面抬高。（国家药监局）