#中成药说明书中的尚不明确将成历史#【一场“静悄悄”的出清：中成药批文为何主动走向退场？】#业内人士回应大批中成药将退出市场# 2026年7月1日，被业内称为中成药“生死大限”——根据国家药监局规定，届时说明书上【禁忌】【不良反应】等关键安全信息若仍标注“尚不明确”，药品将面临退市。

然而，风暴中心的业内人士却异常冷静。他们揭开了一个被忽略的真相：这更像是一场行业主动的“瘦身”。即将被清退的，绝大部分是早已没有销售，甚至从未投产的“僵尸批文”。

国内一家头部中成药企业的政策研究负责人谢伉（化名）表示：“涉及这些文号的药品退市，对市场在售的品种来说影响微乎其微，对于药品可及性、市场供应和疾病治疗需求而言，更没有任何影响，因为它们本身就过剩。”

多位中成药行业人士表达了与谢伉相同的观点。另一行业知名企业内部人士凌丘（化名）表示：“确实有很多中成药说明书中没有禁忌、不良反应和注意事项，但有些企业是因为本来就不打算要这个批文了才不去完善，尤其是既没有销售额又没有安全性数据的‘僵尸品种’。”

她也认为，中成药的总销售量受注册新规实施渐进的影响并不会太大。

对于药企而言，为这些“负资产”补齐数据的成本远非想象中高昂，政策也留足了三年缓冲期。真正的压力并不在此。

中成药行业的焦虑早已转向更深处：正在推进的中成药集采已重塑市场格局；即将公布的新版国家基本药物目录，则决定着药品能否进入医院“主渠道”。这两大关口才是决定企业核心利润与未来生存的真正战场。

谢伉担心的是，中成药企业将走上前些年化药仿制药企业的老路——利润来源被收窄乃至清零，企业的活水将被掐断，创新转型投入也将无从谈起。“到时候所有企业都想当恒瑞，但又有几个恒瑞呢？”（每经，德塔）http://t.cn/AXqOSi8j