【10万人、五年追踪：迄今规模最大的医疗AI随机对照试验结果出炉】

今天，《柳叶刀》主刊发表了瑞典 MASAI 试验（Mammography Screening with Artificial Intelligence，#人工智能# 辅助乳腺 X 线筛查试验）的最终结果。这是全球首个完整结题的大规模 AI #乳腺癌# 筛查随机对照试验（RCT，Randomized Controlled Trial），超过 10.5 万名女性参与，历时近五年，核心结论是：AI 辅助筛查在间期癌发生率上不劣于传统双人阅片，同时将放射科医师的阅片工作量削减了 44％。

所谓双人阅片，是欧洲指南推荐的标准流程，每张乳腺 X 线片都需要两位放射科医师独立判读，以降低漏诊风险。这套机制固然严谨，却对医疗人力提出了极高要求。

MASAI 试验要回答的问题很直接：AI 介入之后，能不能在不牺牲筛查质量的前提下，缓解这种结构性的人力紧张？

试验将参与者随机分配至 AI 辅助组或传统双人阅片组。AI 组使用荷兰 ScreenPoint Medical 公司开发的 Transpara 系统，它在阅片流程中承担两项功能：一是分流，根据影像的风险评分（1－10 分）决定该由一位还是两位放射科医师进行判读，评分低于 10 的影像仅需单人阅片，评分为 10 的高风险影像仍由双人阅片；二是辅助检测，为评分较高的影像标注可疑区域供医师参考。

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