#求真求证#【“大批中成药将退出市场”是真的吗?】近日,“大批中成药将退出市场”的话题登上热搜,引发社会广泛关注。真是这样吗?
[星星]真相:基于《中药注册管理专门规定》,#中成药不会大规模退出市场#。《规定》明确,“申请药品再注册时仍为‘尚不明确’的,依法不予再注册”。这不是说到2026年7月1日,说明书不符合规定的中成药都要退市。因为我国中成药药品批文号有效期一般是5年,如果该药物的药品批文号还在有效期内,可以继续销售;如果5年到期了,就需要完善说明书,才能再注册。国家药监局的数据显示,近两年绝大多数中药品种已经完成了本轮次再注册。
长期来看,一些无法说明禁忌、不良反应和注意事项的中成药确实面临退市的风险。这倒逼药企切实履行好持有人主体责任,更加重视药品安全,及时对中成药开展上市后研究,补足药品安全信息。 http://t.cn/AXq8QpK9
