年售数十亿的明星中成药不会“黄”，真正要被清退的是“僵尸批文”和低质品种，行业会迎来洗牌升级 。

[快乐打卡] 一、核心新规（2026年7月1日起）

《中药注册管理专门规定》第七十五条：中成药再注册时，禁忌、不良反应、注意事项三项只要有一项标“尚不明确”，就不予通过 。这是针对批文再注册，不是直接下架在售药，你家里的存货能正常用 。

[快乐打卡] 二、为啥明星药“稳得很”

1. 不是一刀切：国内约5.7万个中成药批文，超70%有“三不明”，但活跃批文不足10%，大量是长期不生产、疗效差的“僵尸批文”，这些才是清理重点 。

2. 批文有效期长：批文通常5年一续，很多明星药批文到2030年才到期，企业有充足时间补数据，不用慌着囤货。

3. 明星药有底气：安宫牛黄丸、片仔癀、连花清瘟这些年销数十亿的产品，企业早就开始补做临床试验、收集不良反应数据，完善说明书，还能借此巩固市场地位。

[快乐打卡] 三、对市场的影响

1. 短期：不会大批集中退市，优质品种通过补充研究保留资格，常用药可及性不受影响 。

2. 长期：行业集中度提升，头部企业聚焦高价值品种，中小企业可能放弃低效批文，最终留下安全有效的好药。

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新规不是要“灭”中成药，而是去劣存优，倒逼产业更规范透明。咱们以后吃药能更放心，明星好药只会更靠谱，不会轻易“黄”。

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