如何看待中成药？

一

最近看到这样的新闻：距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。

国家为什么要这样做？其目的是什么？

我的思考是，国家想加强对于中成药的监管，目的是为了用药安全，从而避免公众因为服用中成药而带来健康风险。

国家的要求是，每一种中成药都必须详细列出其副作用，否则就要退出市场。那么，这种方法是否可行呢？

答案显然是肯定的。对中成药加强管理，这本身就是一种国家层面的维护公众生命与健康的积极战略思想。毕竟中成药是关乎生命与健康的，必须要有确凿的数据作为支撑。

长期以来，很多中成药说明书上会写“毒副作用尚不明确”，这的确让服药的人无法接受。国家药监局希望强制企业通过临床研究（随机对照试验、真实世界研究等）来明确这些数据，而不是让消费者自己去“试错”。

从长远看，这能做可以帮助我们的中成药走向国际。国际市场要求严格的安全性和有效性数据，这个规定倒逼企业积累这方面的证据，为中成药走出国门打下基础。

而且，从媒体报道来看，近年频繁发生一些“药品致癌”或“严重不良反应”事件，这也让公众对药品监管信心受挫。通过强制要求中成药必须标明不良反应和禁忌，实际上是想向公众表明：监管是认真的，药品是安全的。

二

但现实情况下，要想明确中成药的毒副作用，是有一定的技术瓶颈的。毕竟很多传统中成药的药理机制非常复杂，要在短短几年内厘清所有的副作用和禁忌，企业需要投入巨大的资金和人力。

但这是市场发展的趋势，这样做可以强制行业加强对中成药的药理学与毒理学研究，推动中成药从“经验医学”向“循证医学”转型。这对于筛选出真正有效、真正安全的中成药无疑是至关重要的。

从短期来看，中成药行业会经历一场大规模的“出清”；但从长远来看，这样的痛苦还是值得的，因为这将为消费者和中成药行业的健康发展打下坚实的基础。

作为一个中医人，我的思考是，中成药与汤药一样，其应用都要依据一个核心逻辑，即辨证施治。事实上，不少医生在应用中成药时缺乏辨证论治思想，甚至是对病用药，这显然就完全错误的。

比如，小柴胡汤是调节少阳枢机的，用于治疗柴胡七症，包括“往来寒热”“胸胁苦满”“嘿嘿不欲饮食”“心烦喜呕”“口苦”“咽干”“目眩”，而不是用来治疗肝炎的。肝炎是西医的病名，不一定属于小柴胡汤证。若按西医的病名来应用中成药，就可能诱发一些不良反应。

另外，中成药的标准制定，应该以中医理论为核心指导，同时结合现代科技手段去验证其安全性和有效性。从组方来看，中成药往往都有君臣佐使的整体效用和调和，讲求的是气化，而非单一成分的作用。若执着于用西药“成分——靶点”的评价标准去套用中成药，是否会出现“水土不服”的情况呢？

所以，国家在监管中成药时，不能完全用西药的标准，而是要结合中医辨证论治的理论，用中医的管理办法来管理中成药。

三

《伤寒论》中的不少经方现在已经成为中成药，比如小柴胡汤、乌梅丸、理中丸、桂附地黄丸等等，这类经过上千年临床验证的经典方剂，其价值早已被反复证实，事实上并不需要再加强毒理学与药理学的监管，而更应该是加强现代质控管理即可。

我的观点是，一定要用中医思维去应用中成药。而当前的情况下，应用中成药的往往是西医医生，他们多缺乏中医辨证思维，只是对病用药，这样就容易出现药不对证的情况，而且也容易出现毒副作用。

由此说，国家固然要加强对中成药的管理，但更应该做的，是在应用中成药的医生中推广辨证论治理念，唯有这个理念被掌握了，才能更高效且更安全地应用这些中成药。

毕竟，中成药与西药是完全不同的两种东西，虽然目的都是为了治病，但其研发的机理却完全不同。简单来说，西药取效靠的是单纯的成分，而中成药取效靠的却是组方。也就是说，中成药的疗效并非单靠某一种药材或某一种化学成分，而是靠多种药材或成分在特定比例下组合形成的整体作用。这也是中西医本质区别的核心所在。

事实上，历史上能治病的药方很多，能被选中并制作成中成药的，多是其中的佼佼者，也就是疗效极高的一小部分。由此说，目前市面上的中成药应该是都能治病的，但要想充分发挥这些中成药的疗效，就必须辨证用药。

若只是对中成药单纯地加强药理学与毒理学监管，却不重视经典中成药的实际疗效，就可能把真正的好药给“取缔”了，这样伤害的还是公众的健康。

比如，荆防颗粒是一个临床应用极广的中成药，但看其包装，却写着副作用“尚不明确”。虽然说加强管理是对的，但千万别把这些有效且实用的中成药给监管没了。

四

进一步说，中成药没错，但开中成药的人不懂辨证，导致病人滥用中成药。显然，问题的本质不在中成药，而在于开药的人。若只是加强中成药的监督管理，显然是治标而已。

直白来说，病人压根就不应该吃西医开的中成药，因为缺乏辨证。中成药只能在中医系统辨证论治的前提下使用，而绝非按说明书使用。

中成药远汤药服用更方便，也更容易被大众接受。但可惜的是，目前从临床来看，中医人往往喜欢开汤药，而极少开中成药。事实上，中成药的疗效还是颇为可观的。

可以这样说，中成药是普度众生的“大水漫灌”，一人一方是理想状态下的精准滴灌。二者并不矛盾！比如新冠疫情时的清肺排毒汤即可看作是“大水漫灌”式的中成药。我在疫情期间推广了十神汤和柴胡桂枝汤，也都是此类，人人都可用，且用之必效。

总之，中成药是中国人传统以来的有效剂型，中成药有自己的理论体系，中成药对证也有着满意的疗效。说到底，绝不能用西药的管理模式来管理中成药，否则就类似于让传教士指导和尚念经一样荒谬。

国家加强对中成药的监管，希望这能督促中成药的质量不断提升。但不管如何，中成药的质量是一方面，如何正确应用又是一方面。由此说，光有好的质量还不够，还需要有好的医生去开方用药。唯有如此，才能保证中成药既守住安全底线，又可以更好地利益病人。