寻趣非遗 26-02-06 10:38

【#天津力生制药为呼吸系统疾病患者带来福音#】#天津力生推出更具性价比的氨茶碱片# 近日,天津力生制药申报的氨茶碱片(规格:0.1g)仿制药一致性评价补充申请获国家药品监督管理局正式批准,这一成果进一步丰富了公司呼吸系统领域的产品矩阵,也为临床平喘治疗提供了更具性价比与可靠性的用药选择。

氨茶碱片是国家基本药物目录品种、医保甲类药品,作为呼吸系统疾病治疗领域的经典平喘药,通过松弛支气管平滑肌、改善通气功能发挥核心疗效,2小时内可达血药浓度峰值,药效持续12小时。

氨茶碱片属治疗窗狭窄品种,有效剂量与中毒剂量接近,对制剂工艺、产品均一性及全生命周期质量稳定性要求严苛。为顺利通过一致性评价,力生制药开展了全面的质量对比研究、长期稳定性试验及临床疗效验证,经严格检测,产品在质量控制、稳定性、生物等效性等关键指标上均与原研药高度一致,完全满足临床替代需求。

发布于 天津