美FDA批准吉利德科学旗下Kite单元的CAR-T细胞Yescarta的标签更改——取消了针对复发或难治性（R/R）原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者的限制。PCNSL是一种主要累及大脑和脊髓的罕见淋巴瘤。

Yescarta的基础适应症仍为复发或难治性大B细胞淋巴瘤。此次批准本质是扩大适用范围：将原有限制使用的PCNSL患者群体纳入同一适应症的适用范围。FDA审批的核心依据来自一项I期临床的阳性安全数据，符合FDA要求，成为移除使用限制的关键依据。

这也是行业突破：Yescarta成为首款获批用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤、且取消了PCNSL使用限制的CAR-T细胞疗法。