1月29日美国FDA批准了名为Yuvezzi的滴眼液,治疗老花眼,不用戴老花镜,不用手术。
这是FDA批准的首个且唯一一款用于治疗成人老花眼的双成分复方滴眼液。与市面已有滴眼液相比,在关键疗效指标上显示出优势,并且副作用更少。
Yuvezzi结合了两种活性成分——卡巴胆碱(carbachol, 2.75%)和酒石酸溴莫尼丁(brimonidine tartrate,0.1%)。
作用机制是通过瞳孔收缩和产生针孔效应,改善景深,提高近距离和远距离视觉清晰度。卡巴胆碱是一种胆碱能剂,通过缩小瞳孔帮助改善近视力;溴莫尼丁是一种α-肾上腺素能受体激动剂,它为保持瞳孔缩小状态的时效方面提供了保障。
这款滴眼液可每日使用,每次每眼一滴,约30分钟内起效,药效持续时间约10小时,预计于2026年的第二季度末在美国上市。
三期临床中Yuvezz 实现了所有近视力改善终点。在8小时内,双眼裸眼近视力改善达到三行以上。Yuvezzi 耐受性良好,12个月中,未观察到与治疗相关的严重不良影响。
Yuvezzi 中最常见的不良反应是头痛、暂时性视力模糊和暂时的眼痛或眼刺激。
美国AbbVie公司的下属公司Allergan是开启药物治疗老花眼的先驱,其研发了针对老花眼治疗的处方滴眼液 Vuity,其同样无需佩戴老花镜或手术。Vuity的核心成分是毛果芸香碱,持续时间约6 小时。从一次用药持续时间上来看,Yuvezzi 更有优势,有10小时的疗效。
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