#一起来学法##中华人民共和国药品管理法实施条例# 第七条
以申请药品注册为目的开展药物非临床安全性评
价研究活动的，应当由经过资格认定的药物非临床安全性评价研
究机构实施。申请药物非临床安全性评价研究机构资格认定应当
向国务院药品监督管理部门提出申请，提交证明其符合药物非临
床研究质量管理规范的资料。国务院药品监督管理部门应当组织
开展审查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合
规定条件的，准予许可并发给资格证书；对不符合规定条件的，
不予许可并书面说明理由。
药物非临床安全性评价研究机构资格证书有效期为5年。有
效期届满，需要继续实施药物非临床安全性评价研究的，应当申
请重新核发资格证书。