#一起来学法##中华人民共和国药品管理法实施条例# 第二十条
研制药品、申请药品注册应当使用国家药品标准
品、对照品。没有国家药品标准品、对照品的，药品注册申请人
应当向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构报
送药品质量标准研究所使用的原料及相关技术资料，药品检验机
构应当依法研制、标定国家药品标准品、对照品。
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构应
当加强国家药品标准品、对照品的研制能力，保障国家药品标准
品、对照品的供应。