#帕博利珠在中国获批第 20 项适应症##国际创新药闻# 我国国家药监总局（NMPA）批准默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗！

这是帕博利珠单抗在我国获批的第20项适应症，也是中国境内获批的首个用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂。

此次获批是基于III期临床研究KEYNOTE-868的数据：与安慰剂联合卡铂和紫杉醇随后单独使用安慰剂相比，KEYTRUDA联合卡铂和紫杉醇随后单独使用KEYTRUDA，在错配修复功能正常的患者中，疾病进展或死亡风险降低40%；在错配修复功能缺陷的患者中，疾病进展或死亡风险降低70%。

子宫内膜癌是常见的女性生殖系统恶性肿瘤，中国子宫内膜癌发病率呈上升趋势。尽管近年来我国子宫内膜癌年龄标化5年生存率持续改善，但晚期或复发性患者治疗选择有限，预后较差，临床存在亟待满足的巨大治疗需求。

默沙东的这款PD-1单抗，2025全球销售额317亿美元，是最畅销抗癌药，名列全球最畅销药TOP3，仅次于替尔伯肽和司美格鲁肽。