#帕博利珠在中国获批第 20 项适应症##国际创新药闻##下一个重磅#
[许愿星]帕博利珠再添肝癌新适应症
近日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。
[许愿星]中国肝癌治疗需求巨大
中国国家癌症中心发布最新数据显示，2022年中国肝癌新发病例36.77万，死亡病例31.65万，是中国第四大高发和第二大死亡癌种。肝癌患者五年生存率仅为10%左右，患者就诊时大约70%为中晚期，已经失去根治性治疗手术切除机会。TACE作为目前重要的治疗手段，但仍然存在亟待满足的巨大的医学需求。
[许愿星]这一次是全球首批，中国市场从跟跑到领跑
此次联合用药获批是基于国际多中心临床试验 LEAP-012 研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球首次获批，将为中国肝细胞癌的临床治疗带来新的选择。