#健闻登顶计划# 中国生物医药的崛起!国际科学权威杂志《自然》刊文评价我国生物医药的崛起和原因以及提升空间。
在生物医学领域,中国在基础研究和跨国临床研究方面,整体仍落后于美欧;但在药物研发、生产制造和供应链上,中国已经成为全球不可忽视的核心力量,并正快速进入前沿科技赛道。
一些地缘政治紧张正在推动一种声音:中国是否应该在生物技术上“关起门来自己干”?
答案非常明确:这是一种倒退,对中国、也对全球都不利。
中国到底强到什么程度?数字最说明问题:(1)全球药品供应链的“压舱石”,中国目前承担了70%–95%的全球关键药原料供应,包括布洛芬、对乙酰氨基酚(扑热息痛)等基础必需药物。也就是说,全球很多国家的“常用药”,离不开中国的生产体系。
(2)新药研发数量迅速逼近美国,2024年,中国生物医药企业开发了1250多种新药,欧盟同期低于这一数字,差不多追平了美国的1440种。中国已经成为全球第二大新药研发来源地。
(3)临床研究份额显著上升,2018年,中国仅占全球临床研究(仅包括新药)的9%,2023年已接近20%,上涨了100%还多;中国大型、集中化的医院体系,使招募受试者和多中心试验更高效,这是很多国家无法比拟的结构优势。
为什么中国生物医药会突然“加速”?制造与服务体系成熟:长期在化工、运输、存储领域的投入,让中国成为全球最大的活性药物成分(API)供应国。同时,中国的CRO / CDMO/ 基因组服务公司,因成本更低、审批速度快、临床资源集中,在支撑全球药物研发管线。
监管改革是关键转折点:自2015年起,中国启动医疗产品监管改革,对标国际标准,使中国成为早期临床研究(尤其是肿瘤、免疫领域)的理想选择。
医保谈判压低药价:国家医保目录(NRDL)通过谈判换取可及性:2024年平均降价约63%(历史最高);2025年目录调整重点覆盖罕见病、糖尿病和自身免疫病,让药物更便宜,但也压缩了企业利润空间。
人才回流推动创新!在美国“中国行动计划”(2018年启动)背景下,大量在美受训和有相关工作经验的华人生物医药科研人员回流中国,成为初创企业的种子力量。
文章作者指出,中国不宜关门“自己玩一套”!类似半导体领域“芯粒”(chiplet)策略。但问题是:生物医药和芯片不一样。
为什么“关门”在生物医药领域行不通?(1)创新高度依赖全球流动!生物医学进展依赖,多样化人群数据、国际同行评议、跨国临床验证以及思想、数据、机制不能封闭循环;(2)同质化竞争严重!中国细胞治疗临床研究中,约40%(2021-2023)聚焦已知靶点,多家公司追逐同一路线;(3)原始创新仍偏弱!2023年PCT国际专利申请量,中国是1900+,超越欧盟的1369,但不及美国的3721,在高影响力期刊和全新机制发现上,美欧仍领先;(4)资本结构不成熟!多数企业无法承受早期失败,从发现到上市再到盈利的完整周期难以走完。(5)医保压价进一步压缩利润空间!
所以,合作不是软弱,而是现实选择!生物医药创新也不是零和博弈游戏。
