这些都是正在美国发生的事情,我不知道我的读者中有没有在制药企业工作的人。截图一是Moderna 周二表示,美国食品药品监督管理局(F.D.A.)已通知公司:不会受理其 mRNA 流感疫苗的审评。卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)一直广泛反对该技术,并取消了数千万美元的相关科研项目。
Moderna疫苗审批被拒事件被视为联邦卫生政策对疫苗研发日益不友好的最新信号。同时,F.D.A. 的最高疫苗监管负责人 Vinay Prasad 医生拒绝了 Moderna 的上市申请。 制药公司的研发经费是特别昂贵的,黑石集团(Blackstone)已向 Moderna 的流感疫苗开发投入 7.5 亿美元,此外 Moderna 自身也为大规模临床试验投入资金。遇到这届政府,资金直接打了水漂,太倒霉了。
在联邦卫生官员对 mRNA 技术和部分疫苗转向更强硬态度后,受到冲击最大的疫苗开发商之一就是 Moderna。随着疫情高峰过去,Moderna 新冠疫苗需求显著下降;F.D.A. 也收窄了去年秋季起那一季的新冠疫苗批准范围。自 2021 年 8 月股价峰值以来,Moderna 股价已下跌 超过 90%。Moderna 还表示,将停止部分用于预防传染病及潜伏性感染的实验性疫苗的后期研究;但其用于癌症的实验性疫苗的后期研究预计将继续推进。截图一是纽约时报的新闻报道。
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