今年金赛非GH部分大约30亿营收,生长激素部分75亿左右,营收仍然持平的态势,利润恢复增长,年内可以看到至少一笔并购,所以26年就是恢复增长的元年,适合大资金月级别布局……
截至 2026 年 1 月,公司布局50 余条在研管线,覆盖内分泌、免疫炎症、肿瘤、女性健康、眼科、呼吸、疫苗七大领域,其中9 款 1 类创新药,24 款产品、28 个适应症进入临床阶段,8 个分子共 11 个适应症处于临床 III 期或 NDA 阶段,形成 “上市一批、临床一批、储备一批” 的梯次格局。
超长效生长激素 GenSci134:全球首创月制剂,I 期临床,拟用于生长激素缺乏症,给药周期从周制剂升级为月制剂,显著提升依从性,巩固生长激素技术领先优势。 IGF-1(GenSci155)、PTH(GenSci164):基于长效缓释技术平台,具备全球最长给药周期潜力,覆盖矮小症、骨质疏松等适应症,拓展内分泌边界。 GenSci141 软膏:治疗儿童小阴茎新药,临床申请受理,瞄准数万人存量患儿市场,填补儿童泌尿生殖系统用药空白。
伏欣奇拜单抗(金蓓欣):国内首款 IL-1β 单抗,2025 年 6 月获批急性痛风性关节炎,已拓展非感染性葡萄膜炎、子宫内膜异位症、CTD-ILD、sJIA等适应症,其中非感染性葡萄膜炎为致盲性眼病,当前治疗选择有限,临床需求迫切 [3]。 PD-1/PD-L1 管线:针对成人系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征等自免疾病,国内获批 I 期临床,国外获 FDA 批件,2026 年有望披露初步数据,BD 潜力突出(曾拒 2000 万美元首付报价)。
GenSci145 片:新型突变选择性 PI3Kα 抑制剂,I 期临床获批,针对 PIK3CA 突变实体瘤(乳腺癌占比 30%-40%),具备高靶向性、血脑屏障穿透能力,无传统高血糖副作用,填补临床空白 [8]。 双靶 ADC 管线(GenSci139、GenSci143):基于优化 ADC 技术平台,血浆稳定性优异、杀瘤活性强、安全窗宽广,覆盖 HER2 等靶点,布局晚期实体瘤,提升肿瘤领域竞争力。 亮丙瑞林注射乳剂:晚期前列腺癌用药,预计 2026 年初上市,为肿瘤内分泌治疗重要补充。
NK3R 拮抗剂:II 期临床达主要终点,用于更年期潮热,规避传统激素治疗副作用,瞄准全球数亿更年期女性市场,商业化潜力广阔。 子宫内膜异位症管线:伏欣奇拜单抗新增适应症,依托 IL-1β 机制,拓展女性炎症领域。
眼科:伏欣奇拜单抗布局非感染性葡萄膜炎,切入致盲性眼病赛道。 呼吸:肺部 siRNA 递送技术平台(GenSci111、GenSci117),实现肺部靶点特异性敲降,降低肾毒性,布局呼吸疾病精准治疗。 疫苗:百克生物 RSV 疫苗(II 期临床)、鼻喷流感疫苗,短期受水痘、带疱疫苗拖累,长期有望扭亏贡献增量。
GenSci098 注射液:TSHR 拮抗型单抗,1 类新药,覆盖甲状腺眼病(TED)、格雷夫斯病(GD),2025 年与美国 Yarrow Bioscience 达成13.65 亿美元海外授权(含 1.2 亿美元首付款),全球 TED 市场 2033 年预计达 54.5 亿美元,该产品有望成为 Best-in-class,兑现全球化价值 [17]。
2025 年前三季度研发投入17.33 亿元,同比 + 22.96%,占营收比重17.68%;2021 年以来累计投入超百亿元,金赛药业研发占比长期维持 20% 以上,为管线推进提供充足资金保障长春高新技术产业(集团)股份有限公司[13]。 投入结构聚焦创新药,2024 年创新药研发费用 26.9 亿元,占总研发 90% 以上,重点投向临床 III 期及 NDA 阶段管线,加速商业化兑现。
公司构建长效缓释、偶联技术、靶向递送、AI 辅助药物设计四大核心平台,实现从 “单点创新” 到 “系统创新” 的跨越:
长效缓释平台:支撑生长激素、IGF-1 等超长效制剂,打造给药周期优势; 肺部 siRNA 递送平台:提升呼吸疾病药物靶向性与安全性; ADC 技术平台:优化双靶 ADC 稳定性与活性,拓宽肿瘤管线边界; AI 辅助设计:缩短研发周期,提升候选药物成功率。
产品适应症上市 / 预计上市时间峰值销售预测核心价值金蓓欣(伏欣奇拜单抗)急性痛风性关节炎2025.613.5 亿元 / 年国内首款 IL-1β 单抗,纳入痛风权威指南,医保后渗透率快速提升,rNPV 28.6 亿元 [18]美适亚肿瘤恶病质2025 年纳入医保近 1 亿元(2025 前三季度)肿瘤支持治疗刚需,放量确定性高亮丙瑞林注射乳剂晚期前列腺癌2026 年初5-8 亿元 / 年成熟靶点,渠道复用,快速贡献利润GenSci098(海外)甲状腺眼病2026 年启动海外临床10 亿美元 +13.65 亿美元 BD 锁定价值,首付款 + 里程碑 + 销售分成,现金流与估值双提升
临床 III 期 / NDA 管线(8 个分子 11 个适应症):涵盖 NK3R 拮抗剂、伏欣奇拜单抗新增适应症等,预计 2026-2027 年密集上市,合计峰值销售有望超50 亿元,逐步摆脱生长激素单一依赖。 BD 价值兑现:除 GenSci098 外,PD-1/PD-L1、PI3Kα 抑制剂等管线具备海外授权潜力,2026 年有望达成新 BD 交易,贡献大额现金流与国际认可度。
采用风险调整净现值法(rNPV)测算,核心管线基准价值合计71.8 亿元,约占当前市值(391.21 亿元)的15%-20%;若考虑全球化 BD 溢价、医保放量超预期,整体价值有望提升至80-100 亿元,占比达 20%-25%,是估值修复的核心抓手。
基本盘稳固 + 创新破局:生长激素龙头地位未改,长效化、新适应症持续放量;创新药管线进入收获期,金蓓欣、GenSci098 等产品打开增长空间,业务结构从 “单一依赖” 转向 “多元协同”。 全球化价值重估:GenSci098 13.65 亿美元授权是创新药国际化里程碑,H 股上市落地后,海外融资与商业化能力提升,估值体系从 “传统生物药” 向 “全球创新药企” 切换。 技术壁垒 + 渠道复用:长效缓释、ADC 等平台技术自主可控,生长激素现有渠道可复用至创新药,商业化成本比新入局者低 50%+,兑现效率领先行业。
临床进展不及预期:核心管线临床失败或延迟上市,影响业绩兑现节奏; 竞争加剧:国际巨头与本土竞品加速布局,价格战挤压盈利空间; 医保政策波动:创新药医保谈判降价超预期,影响峰值销售测算。
长春高新研发管线已完成从 “跟随创新” 到 “源头创新” 的转型,2026-2027 年是管线密集兑现的关键窗口期,金蓓欣放量、GenSci098 海外推进、临床中后期管线上市将共同驱动业绩与估值双修复。当前管线价值已被市场显著低估,随着创新药收入占比提升、全球化突破落地,公司有望重返成长轨道,成为兼具业绩确定性与创新弹性的核心标的……
来源:新浪财经-鹰眼工作室
2月11日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月2日至2026年2月8日,中国食品药品检定研究院对13家企业13种产品41批次生物制品予以签发。
对6批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。
对6批次水痘减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为上海荣盛生物药业股份有限公司。
对5批次带状疱疹减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为长春百克生物科技股份公司。
共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次;上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。
共批签发4批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次;上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。
对3批次双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)予以签发,获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。
对3批次黄热减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。
对3批次九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli)予以签发,获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.。
共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。
对2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)予以签发,获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。
对1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)予以签发,获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。
对1批次无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗予以签发,获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。
对1批次四价流感病毒亚单位疫苗予以签发,获得批签发的企业为江苏中慧元通生物科技股份有限公司。
