今日医药生物技术动态速览

新药与临床进展
1. 百济神州替雷利珠单抗注射液(皮下注射)临床试验补充申请获CDE默示许可，用于恶性肿瘤治疗
2. 拜耳口服抗凝血剂Asundexian 3期临床结果积极，可使非心源性卒中复发风险降低26%，计划年底向FDA提交上市申请
3. 美国FDA批准创新医疗设备Optune Pax上市，用于治疗局部晚期胰腺癌，为首款非侵入性肿瘤电场治疗设备
4. 和黄医药索乐匹尼布用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血的III期研究达主要终点，计划上半年提交NDA
5. 诺诚健华佐来曲替尼口崩片拟纳入优先审评，用于2-12岁儿童NTRK融合实体瘤
6. 威尚生物EGFR抑制剂WSD0922获CDE突破性疗法认定，用于C797S突变晚期NSCLC
7. 礼来米吉珠单抗新剂型获批，用于成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎

技术平台与资本动向
8. 吉利德科学与勤浩医药达成总金额最高15.3亿美元合作，获得口服抗癌药GH31全球独家权益
9. 国家医保局明确2026年目录调整将把“不良反应尚不明确”的中成药列为重点调出对象
10. 和黄医药上海生产基地以“零缺陷项”通过美国FDA现场检查

市场表现
医药生物板块区间涨跌幅-1.08%，博拓生物涨7.36%领涨，药明康德跌2.85%