#健闻登顶计划# 美国FDA拒绝审评Moderna的mRNA流感疫苗，全球多国反而积极支持mRNA技术！FDA拒绝受理Moderna的mRNA流感疫苗mRNA‑1010。mRNA药物联盟（AMM） 执行主任Alspach批评，这是监管方随意改动标准、违背审评流程的行为。

AMM是全球专注mRNA技术的权威行业组织，总部在华盛顿，汇聚近80家全球龙头企业与机构，代表mRNA领域主流产业声音，推动美欧亚三地政策与监管协同。

与美监管趋严形成鲜明对比的是，欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等多国监管机构对mRNA技术态度更加开放、审批流程更顺畅，正在积极推进mRNA疫苗与疗法的上市评估。

受美国政策不确定性影响，Moderna已宣布不再在美国开展疫苗后期临床研究，转而全力推进海外上市，并与墨西哥达成疫苗供应及研发合作。

辉瑞暂未调整管线，但其CEO公开批评美国相关疫苗政策“反科学”。

mRNA药物联盟警告，美国针对mRNA的限制性政策，将打击创新投资、削弱美国生物科技领先地位；而全球多国对mRNA的支持态度，正成为行业发展的新重心。

美国Moderna的mRNA新冠疫苗在大流行初期推出，与辉瑞/BioNTech推出的mRNA新冠疫苗，是全球接种最多的新冠疫苗，至今仍在售卖，虽然销售同比连年下降。