每月一次皮下注射的抗精神病药奥氮平缓释注射混悬液（TEV-'749）有望近期上市！美FDA受理Teva药业（TEVA）与其欧洲合作伙伴Medincell（MDCLF）及Royalty药业（RPRX）合作开发的长效奥氮平抗精神病药的上市申请（NDA）。

TEV-'749用于治疗成人精神分裂症，每月一次皮下注射。该申请得到Ⅲ期临床研究SOLARIS的积极数据支持：使用TEV-'749的患者无需在给药后进行监测观察。

目前已上市的长效奥氮平制剂均需遵循FDA强制要求的风险评估与缓解策略（REMS），其中包括给药后3小时监测观察等多项规定。

Teva首席医疗官Eric Hughes表示：“长期以来，由于缺乏可用的长效奥氮平制剂，这类患者的治疗选择一直受限。我们期待与FDA合作推进TEV-'749的上市申请审查，以填补这一治疗空白”。

这项面向18–64岁精神分裂症患者的国际多中心试验同时表明，每月一次的TEV-'749安全性特征与目前已获批的奥氮平制剂相当。

对于精神分裂症患者的服药便利和依从性有极大好处！