#日媒摘读##日本健康医療#19日，日本厚生劳动省的专门部会批准了使用人工多能性干细胞（iPS细胞）的2种再生医疗产品的附带条件和期限的制造销售[鼓掌]。1类是以重症心力衰竭为对象的「リハート」和以帕金森病为对象的「アムシェプリ」。今后，如果通过相关手续获得批准，预计使用iPS细胞的再生医疗将在世界上首次作为一般医疗而得以实际应用。
这是自京都大学的山中伸弥教授报告用老鼠制作iPS细胞以来，历经20年迎来的重要转折点。山中表示：“很高兴迈出了一大步。

根据专门部会的审议结果，批准期限均为7年，条件是在期限内确认有效性，即今后将在20家左右的医疗机构实施有效性和安全性调查。「リハート」还要求提供能够解释作用的详细数据。

「リハート」是由大阪大学特任教授泽芳树团队研发，产品由大阪大学的风险投资公司研发，用于治疗缺血性心肌病这一严重心脏病的心肌细胞膜，价格预计在1千万日元以上（图2）。
「アムシェプリ」是由京都大学iPS细胞研究所所长高桥淳团队研发，产品由“住友制药”研发，用于移植出现手脚颤抖等症状的帕金森病患者，价格远远高于1千万日元（图3）。

日本厚劳大臣上野贤一郎20日表示，使用 iPS细胞的这2种再生医疗产品的制造销售，预计最早可在3月上旬获得批准[给力]。如果企业的制造体制和医疗机关准备就绪的话，最早今年夏天就有可能用于适用保险的治疗。

【政府的支援】
iPS细胞从制作发表到20年后实现实用化的背景之一是国家在研究资金和制度方面的支持。
对再生医疗研究开发的重点支援从山中教授2012年获得诺贝尔生理学医学奖的第二年开始，到2022年度为止的10年间，日本政府投入了约1100亿日元。

主要经过：👇
2006年8月，山中教授发表了从老鼠的皮肤细胞制作iPS细胞的论文，07年11月发表了从人的细胞制作iPS细胞的论文的1个月后，文科省制定了含研究支援在内的再生医疗的《综合战略》。

2012年12月，山中教授获得了诺贝尔生理学医学奖，同月上台的第2次安倍政权将再生医疗定位为《安倍经济学》第三支箭“成长战略”的支柱之一，加速了对研发的支援。2013年1月决定在10年内提供1100亿日元的研究支援，2014年还制定了相关法律，优先考虑再生医疗产品的早期批准，在附加条件和期限的基础上，在上市后验证其有效性。

此次实用化的2个产品，从动物实验等基础研究阶段开始就得到了国家的支持。

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几乎所有的媒体都提到了这是政府投入的巨额资金、国家支援结出的果实。
对iPS再生医疗“10年特例”的政府支援，当时在国会上反对声音也很大，还涉及到12年民主党政权时的劳动契约等，对日本大学、研究机构的人员雇佣等影响也很大。现在看来，又是安倍的功劳之一了[good]。

其他还在进行临床试验和治疗研究的案例还很多，根据进展再介绍。