新浪健康 26-02-24 16:48
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#辉瑞与先为达生物达成偏向型 GLP-1合作##下一个重磅##国际创新药闻#

2 月 24 日,辉瑞与先为达生物宣布,双方就新一代偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。

根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益,迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步;同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达 4.95 亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。

埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂,将为 2 型糖尿病及长期体重管理相关患者提供更为精准的治疗方案。

凭借独特的偏向性机制,埃诺格鲁肽注射液在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性,其中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达 15.1%,92.8% 的患者达到具有临床意义的体重下降,超过 80% 的患者血糖达标(HbA1c <7.0%)。

埃诺格鲁肽注射液已于 2026 年 1 月获得 NMPA 批准上市用于成人 2 型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获 NMPA 受理。

发布于 北京