照完镜子正衣冠 26-02-24 17:09
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#健闻登顶计划##新型减肥药# 【诺和诺德能否扳回一局?】诺和诺德联手(横琴)联邦生物科技在我国开展的II期临床研究证实:三重靶点减肥药(候选)UBT251治疗24周后,实现了具有统计学显著性的平均体重下降,最高降幅达19.7%!

UBT251为GLP‑1、GIP、胰高血糖素受体三重激动剂(三重G),由联邦制药全资子公司联邦生物科技(横琴)与诺和诺德依据2025年3月签署的协议联合开发。联邦生物科技负责中国内地、香港、澳门及台湾地区的开发工作,诺和诺德负责海外。

本研究由联邦生物科技开展,在中国大陆超重或肥胖受试者中,对比每周一次皮下注射2 mg、4 mg、6 mg 剂量的UBT251与安慰剂的安全性及有效性。受试者基线平均体重92.2 kg,治疗24周后,UBT251组最高平均体重降幅达19.7%(-17.5 kg),安慰剂组仅为2.0%(-1.6 kg)。

此外,UBT251各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点上,较安慰剂均呈现具有统计学显著性的改善。

UBT251安全性与耐受性良好,最常见不良反应为胃肠道反应,绝大多数为轻至中度,且随时间逐渐缓解,与肠促胰素类药物的特征一致。

诺和诺德近期已启动一项全球Ib/IIa期临床研究,在约330名超重或肥胖受试者中评估不同剂量UBT251长达28周的安全性、耐受性、药代动力学与药效学,核心数据预计2027年公布。诺和诺德还计划于2026年下半年启动UBT251针对II型糖尿病患者的II期临床。

联邦生物科技将于今年晚些时候在医学学术会议上公布中国II期临床的详细数据,并基于本次结果,计划在中国超重或肥胖患者中启动III期临床研究。

关于中国II期临床研究:随机、双盲、安慰剂对照,共入组205名中国肥胖(BMI≥28.0 kg/m²)或超重(24.0 kg/m²≤BMI<28.0 kg/m²)且合并至少一项体重相关合并症的患者。受试者基线平均体重92.2 kg,基线平均BMI 33.1 kg/m²。

患者随机接受UBT251 2 mg、4 mg、6 mg 或安慰剂,每周皮下注射一次,持续24周。
试验主要终点为治疗24周后体重相对基线的变化百分比。

2025年3月,联邦生物科技与诺和诺德就UBT251签订独家许可协议。根据协议,诺和诺德获得UBT251在全球在海外的独家开发、生产与商业化权利;联邦生物科技保留上述大中华地区的相关权利。

发布于 北京