照完镜子正衣冠
26-02-26 02:41 微博认证:健康博主

【HIV治疗】全球首个不含整合酶链转移抑制剂(INSTI)双药方案DOR/ISL初治HIV成人患者非劣效于标准三药方案!默沙东的每日一次口服双药方案doravirine/islatravir(DOR/ISL中,DOR/多拉韦林(doravirine)是非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),ISL/伊斯拉曲韦(islatravir)是核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)。均作用于HIV的逆转录酶。

关键Ⅲ期临床研究的48周数据显示,在未接受过抗逆转录病毒治疗的HIV-1成人患者中,
DOR/ISL的病毒抑制率为91.8%,对照标准三药方案BIC/FTC/TAF为90.6%,达到非劣效主要终点,且两组安全性、不良反应发生率与停药率相近。

96周长期数据进一步证实,已实现病毒抑制的患者“切换”DOR/ISL后,可持续维持病毒学抑制。

该方案的临床意义在于:首次实现不含INSTI的双药方案,达到与一线三药方案非劣效,为对整合酶抑制剂不耐受、存在禁忌或耐药风险的患者提供全新选择。

双药方案减少药物数量与潜在相互作用,更适合合并基础疾病、长期用药、需要简化治疗的感染者。作用机制互补、耐药屏障高,有助于降低长期治疗毒性,提升长期治疗的安全性与依从性。

这一结果打破了“HIV一线治疗必须依赖INSTI+双核苷”的传统格局,为HIV个体化治疗提供重要新策略。

论文发表在国际医学权威期刊《柳叶刀 HIV》上

发布于 北京