【值得关注的蛋白干粉吸入剂技术极大可能被替代】MannKind股价暴跌36.8%!2025前三季度总收入$2.37亿,其中71%来自UTHR的Tyvaso DPI(肺动脉高压治疗药的干粉吸入剂),肺吸入型胰岛素Afrezza第三季度同比增长23%,仅占总收入约15%(Afrezza全年仅约3000万-4000万美元)。
UTHR的软雾吸入器(SMI)直接宣判DPI(干粉吸入剂)技术在肺动脉高压领域过时!临床碾压:UTHR称新软雾剂Tresmi可将咳嗽副作用降低90%,患者依从性大幅提升;UTHR直言“没人会继续用(蛋白)干粉,而不选软雾”,明确DPI会被替代。
两种技术特征比较:DPI(Technosphere)依赖患者主动吸气,颗粒易在上呼吸道沉积,咳嗽、刺激感强;SMI(软雾)是主动喷雾、颗粒更细、沉积更深、几乎无刺激,是下一代主流产品。软雾剂2027年上市后,DPI销量将断崖式下滑,MNKD核心收入直接归零。
看来,蛋白干粉吸入剂即将走入末途!这个技术上市以后一直没有上佳表现,典型代表就是肺吸入胰岛素,首先上市的辉瑞的肺吸入型胰岛素,主打“糖尿病患者无需再注射胰岛素”,但首个完整销售季仅500万美元,辉瑞黯然宣布退市。后Mankind第二个干粉吸入剂胰岛素Afrezza上市,有法国赛诺菲背书,全球销售额一直起不来,赛诺菲宣布退出,这款产品目前主要在三哥家销售。
2003年,我作为专家到南方某省评审项目,其中就有蛋白干粉吸入剂。预判了未来所有事,在有竞争的情况下(好项目太多,资金高度集中在有限项目),我毅然“砍掉”该项目。后来辉瑞的肺吸入胰岛素上市,我还后悔了一阵子,再后来,我的预判就接连发生。
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