中国新闻周刊 26-02-26 19:03
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【#首个儿童小阴茎专用药获批#】#我国还没有阴茎短小症统一标准# “东北药茅”要变“阴伟达”了?2月25日,长春高新盘中直接10%涨停,总市值逼近400亿元。而拉动股价的是一款刚刚获批的新药。

春节后的第一天晚间,长春高新公告宣布,子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

该药品用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。

该病长期以来无临床专用药物、无标准方案,只能依赖非专用制剂或物理干预。GenSci141软膏作为全球首个专门针对儿童小阴茎的在研药物,有望填补治疗空白。

消息一出,投去关注的不光有儿科医生和家长,还有资本市场,许多股民将该药戏称为“阴伟达”。

有分析人士指出,“阴伟达”除了具有首创品种、独家适应证构筑的高壁垒,还可以与长春高新原本的生长激素赛道共享儿科渠道与医生资源,两者高度协同,有望成为新的业绩支柱。

不过需要指出的是,目前获批的只是临床试验申请,接下来进入I期临床试验,往后还有II/III期试验。据行业一般规律,走完这一整套流程到产品最终获批上市,最快还需5—8年时间。

此外,这一病症的潜在市场也并不算大。截至目前,我国还没有阴茎短小症的统一标准,各国间的差距也很大,主要取决于所采用的诊断标准和研究人群。

《中国男科学杂志》一则论文显示,北美新生儿的小阴茎发病率约为每10000名男性新生儿中有1.5例。巴西一项研究显示,小阴茎的发生率高达每1000名新生儿中6.6例。综合下来,男性新生儿的小阴茎实际发病率在0.015%—0.66%。

2月26日,长春高新开盘不久后涨幅迅速回落,当日收盘涨1.27%,股价98.50元,总市值约401.82亿元。(中国新闻周刊)