【中国品牌】【中国品牌出海】【三阴性乳腺癌】百时美施贵宝与我国百利天恒的全资美国子公司SystImmune联手开发的三阴性乳腺癌治疗药疗效显著！百时美施贵宝与四川百利天恒药业旗下的SystImmune宣布，双方联合开发的抗EGFR/HER3双特异性抗体偶联药（ADC）izalontamab brengitecan（iza-bren，BL-B01D1），在我国开展的III期临床研究BL-B01D1-307数据亮眼。

本研究共纳入418例既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，中期分析顶线数据显示：与医生选择的标准化疗相比，iza-bren显著延长无疾病进展生存期（PFS）与总生存期（OS），成功达到双主要终点，且差异具备统计学意义与临床价值。

具体数据：iza-bren展现出压倒性优势：客观缓解率（ORR）54.6%，对比化疗组27.0%；中位无疾病进展生存期（mPFS）8.38个月，对比化疗组4.34个月，近乎翻倍，疾病进展或死亡风险降低56%；中位缓解持续时间（DoR）同样显著优于化疗。

这是iza-bren全球第三项成功的III期临床研究，同时也是全球首个在三阴性乳腺癌中同时获得PFS与OS双阳性结果的双特异性ADC，为预后较差、治疗选择极度有限的难治性三阴性乳腺癌带来新的治疗选择。

该研究由百利天恒发起，详细数据将在后续国际医学会议正式公布。2023年，百时美施贵宝与百利天恒达成总额最高84亿美元的独家授权合作，获得iza-bren在中国以外地区的全球开发与商业化权利，成为中国创新药出海的标志性重磅交易。