为了避免更多人被这个日本批准干细胞治疗帕金森的消息误导，说一下什么叫做「有条件批准」。

日本说的再生医学，就是用获得细胞（干细胞等各种细胞）修复人体组织，有条件批准的意思就是先上车后补票，在初步确认安全性的情况下获批上市，然后在将来7年时间补充有效性证据，然后才能正式批准。

这个制度是日本为了推广再生医学而采取的一个极具争议的制度，被其他国家以及各大医学期刊都批评过。我这里提醒一下，日本在这个治疗帕金森的干细胞之前已经有条件批准了8个再生医学产品，结果呢，无一转正，前三个都已经直接黄了或者快要黄了

-HeartSheet：2015年获批（首个获批），自体骨骼肌细胞片用于重症心力衰竭，结果后续临床试验显示与标准治疗相比，生存率和心功能改善上没有统计学上的显著差异。2023年宣布退市。

-Stemirac：2018年获批，骨髓间充质干细胞回输治疗脊髓损伤，样本量极小，没有双盲对照试验，被Nature等期刊以及日本国内许多专业人士批评过，今年应该会有最终结果。

-Collategene：2019年获批，基因治疗产品（HGF质粒DNA），用于治疗重症下肢缺血，结果临床试验发现在核心指标上不优于传统治疗，2024年企业撤回。

所以我个人对日本已经获批的这些再生医疗采取极其谨慎的态度，不是说干细胞不好，而是人类现在的医学技术水平离运用好细胞还差得很远，安全性方面无法完全排除打进去后长成肿瘤等风险，有效性方面也没有双盲对照研究证实，也就只有在日本这个对再生医学审核非常宽松的国家，这些干细胞才能有条件上市，搁其他国家的话基本不可能。

我理解许多患者对这些技术的关注，但最最起码一点，打进身体里的东西得是安全的吧？