巴南融媒
26-03-02 15:19 微博认证:重庆市巴南区广播电视台官方微博

【过敏性鼻炎小伙伴的福音!巴南研发新药,上市申请已获受理!】日前,记者从重庆国际生物城获悉,园区企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)(股票代码:688443)宣布,公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人季节性过敏性鼻炎适应症的Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点,向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。

泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

过敏性鼻炎是一种由IgE介导的鼻黏膜慢性炎症性疾病,易感个体在接触环境过敏原后发病。数据显示,我国有2.4亿人患过敏性鼻炎1、2,其中超过半数(52.2%)属于持续性中重度患者3。传统疗法主要包括鼻用糖皮质激素(INCS)和抗组胺药。尽管这些药物在一定程度上能够缓解过敏症状,但仍有62%的中重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制4。长期使用这些药物还可能引发不良反应,如鼻出血、嗜睡、鼻眼干燥等,给患者带来额外的身体负担。

目前,泰利奇拜单抗注射液的研发取得多项进展。除此次申报上市的成人季节性过敏性鼻炎适应症以外,其中用于成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请已于2025年9月获受理,同时,该产品在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症的Ⅲ期临床试验亦稳步推进。

随着泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)上市申请获得受理,智翔金泰的核心产品管线价值进一步凸显。未来,智翔金泰将继续以临床价值为导向,持续加码源头创新,推动更多创新药物的开发与上市,为患者带来疗效确切且更具可及性的治疗新方案。(巴南融媒记者:袁启芳)