很多家庭都有中老年人在用他汀类降血脂,关于他汀类药物的副作用,Lancet前段时间发表了一项重要研究,这类药物说明书上写的六十几种副作用,跟药物本身基本没有因果关系。
这个研究是二十几个大型临床试验的Meta分析,研究对象总共超过15万人。研究发现他汀类药物说明书上的66种副作用,有62种药物组都并不比安慰剂组显著提高,包括抑郁、失眠、外周神经病变、性功能障碍、急性肾损伤、间质性肺病等。
只有仅4种副作用有显著差异,但是小绝对风险,年超<0.1%:
-异常肝转氨酶:RR(Rate Ratios,相对风险比)1.41(他汀0.30%/年 vs 安慰剂0.22%/年,年超0.08%)。
-其他肝功能异常:RR 1.26(年超0.05%)。
-尿液成分变化(主为蛋白尿/微量白蛋白尿):RR 1.18(年超0.03%)。
-水肿:RR 1.07(年超0.07%)。
所以说明书中一股脑儿把所有观测到的副作用都列上,并不能说这样做不对,但有时候确实可能会高估药物实际风险,影响临床医生和患者的决策,药品因此背上了很多不应该它背的锅。这个例子也表明了双盲对照试验和荟萃分析的重要性,副作用有没有、有哪些、有多大,并不能基于凭空想象,还是要基于可靠的研究。
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