【皮肌炎的靶向药】Priovant的核心资产brepocitinib治疗皮肌炎的上市申请获美FDA优先审评!brepocitinib是一种JAK1/TYK2双靶点激酶抑制剂,皮肌炎是一种以肌无力和皮疹为特征的罕见自身免疫病。FDA设定的目标审批日期为2026年第三季度。
本次申请基于一项III期临床研究VALOR的积极结果,研究纳入241名患者,30 mg剂量组的brepocitinib在肌炎总改善评分上实现具有统计学意义的显著改善,达到主要研究终点。
若brepocitinib获批,将成为首个针对皮肌炎的靶向疗法。
Priovant Therapeutics成立于2021年,由辉瑞与Roivant Sciences(ROIV)共同支持。
发布于 北京
