注册总监/副总裁人数1人 北京/上海/杭州
岗位职责：

1、根据公司产品规划，规划注册策略，负责督导产品注册全过程；

2、根据药品注册要求编写相应的注册资料；

3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效沟通；

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，根据法规要求指导相关部门进行药品研发工作；

5、协调相关部门共同完成生产现场核查/检查；

6、负责就注册事务与行业专家、评审机关开拓联系和交流；

7、为其他部门提供药品注册法规支持。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学或医学及相关专业；

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）3年以上药品评审机构工作经验；

（2）3年以上国内创新药注册申报经验；

（3）熟悉并掌握中国创新药管理及注册等相关法规及技术指导原则；

（4）有成功申报1.1类新药NDA的经历者优先；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情，在新药研发领域有职业理想，外向沟通及开拓能力良好。