【全球首批 iPS细胞疗法获批，日本豪赌再生医学的二十年】2026年2月19日，日本厚生劳动省药事审议会作出一项历史性建议：对两款基于诱导多能干细胞（iPSC）的再生医疗产品给予“附条件及期限批准”。 如果后续行政程序顺利完成，它们将成为全球首批真正迈入商业化临床应用的iPSC技术。

两款产品分别是针对缺血性心肌病导致的重症心衰的ReHeart，以及中晚期帕金森病的Amchepry。按照审批结论，相关疗法将在限定条件下可进入临床使用，并需在未来7年内通过上市后研究补充疗效与安全性证据。

2月20日，日本厚生劳动大臣上野贤一郎在记者会上表示：“最快3月上旬就能正式批准”。

这一时间点距离2006年京都大学山中伸弥团队首次成功将体细胞重编程为IPS细胞，刚好二十年；距离山中伸弥凭借该项技术获得诺贝尔生理学或医学奖，也已过去14年。
自2012年诺奖之后，iPSC技术逐渐成为再生医学最具象征意义的研究方向之一。然而在过去二十年中，这一技术大多仍停留在实验室或早期临床阶段。尽管视网膜、神经系统等多个方向持续取得进展，真正进入常规医疗体系的应用始终有限。

阅读全文点击链接查看：http://t.cn/AXVhCuBw