#复旦·资讯# 【为癌症治疗提供中国经验！复旦最新研究登上《新英格兰医学杂志》】

昨日（3月5日），《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）重磅发布复旦大学附属中山医院樊嘉/周俭/施国明团队的最新临床研究成果《新辅助GOLP方案在可切除、伴高危复发肝内胆管癌研究》（“Neoadjuvant GOLP in Resectable High-Risk Intrahepatic Cholangiocarcinoma”）。这项研究探讨了“GOLP新辅助创新方案”在高危复发肝内胆管癌治疗中的价值，为高危复发的肝内胆管癌病人带来长期生存希望。

这项突破性研究，是一项由研究者发起的多中心、开放标签、随机对照II/III期临床研究（NCT04669496），聚焦可切除、伴高危复发因素的肝内胆管癌患者，专为评估团队独创的neoGOLP新辅助方案（GEMOX化疗联合乐卫玛靶向治疗和特瑞普利单抗免疫治疗）的疗效与安全性，且方案的药物组合与治疗流程均由团队自主探索、优化确立。

在肿瘤退缩与手术效果方面，新辅助组患者客观缓解率（ORR）达55%，R0切除率高达95%，中位无复发生存期（RFS）达15.4个月，较对照组（9.7个月）明显延长，复发风险降低31%。更值得欣慰的是，该方案耐受性良好，新辅助治疗阶段≥3级治疗相关不良事件发生率仅26%，无治疗相关死亡，且未增加手术风险，几乎所有患者均可安全完成手术，实现“有效且安全”。

这项研究的意义远不止于一项临床突破。它是国际上首个针对高危可切除肝内胆管癌的多中心随机对照新辅助治疗研究，由国内11家医院共同参与，其初步结果已被2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以最新突破摘要（LBA）口头报告形式录用。这意味着，团队独创的neoGOLP“中国方案”成功推向全球，将为全球高危肝内胆管癌治疗提供宝贵的中国经验。

中山医院肝胆肿瘤与肝移植外科樊嘉院士、周俭院士、施国明教授为本文共同通讯作者，施国明教授、黄晓勇副主任医师、叶青海教授、高强教授、生物统计室梁斐统计师、病理科纪元教授，浙江大学附属邵逸夫医院普外科梁霄教授，空军军医大学唐都医院普外科董瑞教授，温州医科大学附属第一医院肝胆外科余正平教授，郑州大学附属第一医院肝胆胰外科翟文龙教授为本文共同第一作者。研究得到申康第二轮临床研究专项（SHDC-2020CR1003A）、上海市优秀学术带头人（22XD1402700）和上海市卫健委临床研究专项（202440012）等基金资助。

🔗原文链接：
nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2513918

来源｜附属中山医院