【2型糖尿病 GLP-1 联合制剂国内获批上市】近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，诺和诺德「依柯胰岛素+司美格鲁肽-IcoSema」在国内获批上市。根据公开信息和临床试验进展，推断本次获批的适应症为用于在饮食和运动的基础上，接受基础胰岛素或 GLP-1 受体激动剂治疗控制不佳的成人 2 型糖尿病患者的治疗。

IcoSema 是基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与 GLP-1RA 周制剂司美格鲁肽的联合制剂，单次每周一次注射的最大周剂量为 350 剂量单位（350 U 依柯胰岛素/1.0 mg 司美格鲁肽）。2025 年 11 月，该药获欧洲药品管理局批准上市，用于治疗成人 2 型糖尿病（T2DM），成为全球首个基础胰岛素 GLP-1RA 周制剂。

欧盟委员会的批准基于 COMBINE  3a 期临床试验项目的积极结果。该项目中所有三项试验均达到主要终点，证明每周一次 IcoSema 在降低血糖（通过 HbA1c 变化衡量）方面优效于其单组分，并且与每日基础-餐时胰岛素方案相比血糖降低具有非劣效性。此外，IcoSema 显示出更显著的体重减轻以及较低的低血糖（有临床意义的或严重的低血糖）发生率。

在 CDS 2025（中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议）上，COMBINE 1 研究的中国亚组事后分析结果发布，这也是 IcoSema 首次公布在中国人群的疗效和安全性数据。研究结果显示，中国亚族与全球 COMBINE 1 结果保持一致性。（NMPA、诺和诺得）#2型糖尿病##医伴旅##司美格鲁肽##依柯胰岛素#