【体重管理长效GLP-1「埃诺格鲁肽」新适应症获批上市】近日,先为达生物和辉瑞宣布,其 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂「埃诺格鲁肽」新适应症在国内获批上市,适用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。
埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,曾用名:伊诺格鲁肽)是由先为达生物自主研发的全球首创的 cAMP 偏向型长效 GLP-1 受体激动剂。公开资料显示,埃诺格鲁肽最早在 2020 年 3 月首次公示临床,2026 年 1 月在国内首次获批上市,用于 2 型糖尿病;如今是该药获批的第 2 项适应症。
埃诺格鲁肽注射剂目前已有 7 项 III 期临床试验公示,其中 3 项已经公布临床结果,包括支持 2 型糖尿病获批上市的 EECOH-1 和 EECOH-2 研究,以及针对肥胖适应症的 SLIMMER 研究。SLIMMER 临床试验结果已发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology),并在 2025 年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上进行了口头报告。
第 40 周时,埃诺格鲁肽呈现出剂量依赖性体重降低:最高剂量(2.4 mg)组平均体重较基线降低 13.2%,而安慰剂组增加 0.1%(p<0.0001)。至第 48 周时,体重降幅进一步提升至 15.4%(安慰剂校正后为 15.1%);92.8% 的受试者实现 ≥ 5% 的临床意义体重下降,约为安慰剂组的 7 倍;79.6% 和 63.5% 的受试者分别达到了 ≥ 10% 和 ≥ 15% 的体重下降,超过了其他非偏向型 GLP-1 受体激动剂在类似人群中的结果。除显著体重降低外,埃诺格鲁肽组可显著改善其他关键的心血管代谢风险指标。此外,平均尿酸水平降幅高达 54.3 µmol/L,高尿酸血症发生率较安慰剂组更低。还埃诺格鲁肽组显著降低了肝脏脂肪含量。(先为达生物)#体重管理##体重管理年##体重管理[超话]##埃诺格鲁肽##减重##医伴旅#
