【减重最高达19.3%！翰森制药GLP-1R/GIPR激动剂III期临床成功，即将申报上市】#翰森制药 hk03692[股票]#
近期，翰森制药宣布，其首款减重药物——胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双激动剂奥莱泊肽（HS-20094），在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。

奥莱泊肽为每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受体双激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。目前，奥莱泊肽正在中国开展III期临床研究，用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病。2025年6月，翰森制药与再生元公司签署授权协议，授权其负责奥莱泊肽的海外开发。

HS-20094-301（NCT06839664 / CTR20243973）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估奥莱泊肽用于超重或肥胖受试者的有效性与安全性。受试者入组后随机分配接受奥莱泊肽5 mg、10 mg、15 mg或安慰剂每周一次给药，治疗为期48周。

这项随机、双盲、安慰剂对照研究在中国33个临床中心开展，共入组604例成年受试者，旨在评估每周一次奥莱泊肽对比安慰剂治疗48周的疗效与安全性。

研究达到共同主要终点：治疗48周时，奥莱泊肽组受试者的体重较基线的降幅与安慰剂组相比具有统计学显著性差异，且奥莱泊肽组达成5%体重降幅的受试者比例显著更高。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

奥莱泊肽的减重Ⅲ期临床研究的详细数据将在未来医学学术会议上发布。翰森制药计划近期在中国递交奥莱泊肽注射液用于长期体重管理的新药上市申请。