#健闻登顶计划##乳腺癌# 罗氏的令人瞩目的乳腺癌治疗药（候选）giredestrant的关键Ⅲ期临床研究失利，罗氏股价大跌近5%！giredestrant是选择性雌激素受体降解剂，关键Ⅲ期临床研究persevER，入组患者为ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，giredestrant联合辉瑞的CDK4/6抑制剂Ibrance，对照方案为来曲唑（letrozole）联合Ibrance。

研究未达到主要终点：与对照组相比，治疗组未能实现无疾病进展生存期（PFS）的统计学显著改善，但“观察到数值上的改善”。罗氏未披露具体数据，但20%的获益幅度被视为具有临床意义，这一点很清楚。

基于II期临床研究evER的积极结果，罗氏已向美FDA提交giredestrant的上市申请，用于特定乳腺癌的二线治疗。此外，罗氏在lidERA辅助治疗研究中也取得阳性结果，相关数据即将提交给监管机构。

罗氏表示：“尽管persevERA未达到主要研究目标，但我们仍有信心，giredestrant有望成为早期及晚期ER阳性乳腺癌中新的标准内分泌治疗方案”。罗氏仍认为，giredestrant在部分场景下仍有机会成功“登陆”一线治疗。其5项临床研究（含evERA、lidERA、persevERA）中，另有两项一线治疗临床研究尚未公布结果，包括pionERA：giredestrant联合医师选择的CDK4/6抑制剂（包括辉瑞的Ibrance、诺华的Kisqali或礼来的Verzenio），乳腺癌类别与persevERA一致，预计2027年公布结果。