照完镜子正衣冠 26-03-10 00:39
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#健闻登顶计划##特异性皮炎# 【重磅新药开发】辉瑞的“全球新”三特异性抗体Tilrekimig治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床研究取得积极成果!研究达到主要终点:与安慰剂相比,所有剂量组在第16周达到EASI‑75的受试者比例均实现统计学显著提升。

低剂量组为38.7%,中剂量组51.9%和高剂量组49.4%。中、高剂量组的数据强烈提示,疗效相较已获批的标准生物制剂具有临床意义上的显著改善。

Tltrekimig有望成为全球首创、每月给药一次的三特异性抗体,同时靶向白细胞介素‑4(IL‑4)、IL‑13和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),用于治疗多种慢性2型(Th2)炎症疾病,包括特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

辉瑞计划加速推进Tilrekimig进入Ⅲ期临床,“我们对Tilrekimig的Ⅱ期顶线结果备受鼓舞。数据表明,联合强效抑制IL‑4/13与TSLP通路,有望为特应性皮炎带来优于现有标准治疗的疗效。我们计划为这款三特异性抗体,在特应性皮炎及哮喘、COPD等其他2型炎症疾病中推进更广泛的临床开发项目”。

Tltrekimig整体耐受性良好、安全性特征优异,未观察到剂量依赖性安全信号,不良事件(AE)发生率与安慰剂相当。最常见不良事件为感染及侵染类疾病、皮肤及皮下组织疾病、全身性疾病与给药部位反应。研究中观察到3起严重不良事件(SAE),均判定与试验药物无关。

值得注意的是,本研究中结膜炎发生率低于已报道的IL‑4受体α抑制剂数据。

发布于 北京