照完镜子正衣冠 26-03-10 11:44
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#一肿瘤药撤市并移出商保目录# #国际创新药闻# 和黄医药的一肿瘤药撤市并移出商保目录!3月9日,国家医保局发布通知:氢溴酸他泽司他片从全国医药采购平台撤网,并移出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》。

这款药是和黄医药在中国上市的口服原研靶向药,靶点为EZH2,用于治疗EZH2突变阳性、既往至少两种治疗失败的复发/难治性滤泡性淋巴瘤。

氢溴酸他泽司他片是全球首款EZH2抑制剂,2020年1月获美FDA批准上市,用于上皮样肉瘤;2020年6月再获FDA批准用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤。2025年3月,中国国家药监局(NMPA)附条件批准在国内上市,仅用于滤泡性淋巴瘤适应症。

这次撤市是全球临床研究发现严重安全风险:使用后出现继发性血液肿瘤(如白血病、骨髓增生异常综合征)的风险明显升高,整体风险大于获益,和黄医药主动申请全球撤市、召回。

如果你已经买到/正在吃:立刻停药,不要再吃!同时联系你的主治医生,更换治疗方案。凭药盒、处方、购药凭证,去购药的医院或药店办理退货退款。若身体出现不适,及时就医并告知医生用药情况。

和黄医药是创新能力很强的中国药企,这款原创药可惜啦!

发布于 北京